آگاه: غلامحسین صادقیان، با اشاره به افزایش تعداد پروتکلهای مطالعات بالینی بررسیشده در دولت سیزدهم نیز افزود: طی سه سال۲۷ مورد پروتکل مطالعه بالینی در اداره دارو بررسی شده است.
وی همچنین از افزایش تعداد مجوز شروع مطالعه بالینی صادر شده (CTA) خبر داد و گفت: مجوزهای صادرشده شامل مطالعات در حال انجام و واکسنهای تولید داخل اعم از واکسنهای کووید۱۹، آنفلوآنزای فصلی، آنتیبادیهای مونوکلونال، فاکتورهای خونی تولید داخل، ملزومات دارویی و موارد دیگر بوده است که تعداد آن به ۴۸مجوز میرسد.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش تعداد بازرسی انجامشده از مستندات، محل انجام مطالعات بالینی در حال اجرا (GCP) به تعداد ۳۵بازرسی، عنوان کرد: تعداد پرونده مربوط به درخواست ترخیص، تهیه داروهای تحقیقاتی (IMP) بررسی شده در اداره مطالعات بالینی نیز طی سه سال اخیر به ۲۷پرونده و تعداد گزارش دورهای ایمنی(PSUR) فرآورده دارویی - واکسن بررسیشده در اداره مطالعات بالینی به ۶۴۰گزارش افزایش یافته است.
۸ مرداد ۱۴۰۳ - ۱۲:۳۷
کد خبر: ۵٬۵۹۳
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: طی سه سال اخیر ۱۹۲مورد مطالعات بالینی داروهای وارداتی و تولید داخل بررسی شده است.
نظر شما